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FDA再生塑料认证对塑料再生资源行业申请流程标准
时间:2025-01-03

    随着全球应对塑料危机的呼声越来越高,终端品牌商纷纷承诺不断增加对再生塑料需求,研发“高质化”&“高值化”再生塑料,正成为再生塑料行业发展的新方向。欧盟、美国等地区已出台相关法规明确以PET为主要成分的一次性饮料容器中需添加再生塑料的最低使用比例和对应实现年限,这种“瓶到瓶”的同级化、高附加值利用需求将快速扩张,从而打开废弃塑料再生资源化的广阔市场空间。

    FDA再生塑料认证是指由美国食品药品监督管理局(FDA)对再生塑料产品进行评估,并确认其安全性用于食品接触材料的过程。尽管美国法规不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证,但许多企业为了增强市场竞争力,仍会选择进行FDA的再生塑料认证。在认证过程中,FDA会对再生塑料的回收工艺进行全面评估,如果认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函(NOL)。

    FDA再生塑料认证对塑料再生资源行业申请流程标准:

    前期测试安排和卷宗准备:这一阶段通常需要大约6个月左右的时间,企业需要准备包括再生工艺描述、再生工艺去污能力证明(挑战试验)、再生塑料的预期使用条件和膳食暴露评估、21CFR常规符合性测试等申请材料。

    材料递交FDA:准备完成后,企业将申请材料递交给FDA进行评审。FDA没有明确的行政审核期限要求,但一般情况下,评审过程可能需要额外的3至6个月。

    FDA的评审和反馈:FDA接收到申请材料后,会对整个再生塑料的回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该再生工艺生产的再生塑料是安全的,它将向申请人出具无异议函(NOL),该函件中将包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型、适用的食品接触类别及使用条件等内容。

    目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是食品药品监督管理局,基本法规是联邦食品,药品和化妆品法案FederalFood,Drug,andCosmeticAct下第21章(21CFR),即回收塑料用于食品接触材料(或者化妆品包装)时,应满足现有的美国食品接触法规要求。

    早在上世纪80年代末,FDA开始接受回收塑料无异议函申请,即FDA对企业提供的关于回收塑料来料、回收工艺流程、终产品等资料进行审查。若认定回收塑料产品安全,则向企业出具相关产品适用于食品接触材料的NOL。FDA回收塑料认证遵守自愿原则,为了证明自己产品的安全性,使产品获得更强的市场竞争力,越来越多的企业自愿申请FDA审查,以获得NOL。

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