可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。同时,再生塑料的安全性也引起了各界广泛关注。
美国是食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,并且建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。
FDA再生塑料认证是指由美国食品药品监督管理局(FDA)对再生塑料产品进行评估,并确认其安全性用于食品接触材料的过程。尽管美国法规不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证,但许多企业为了增强市场竞争力,仍会选择进行FDA的再生塑料认证。
在认证过程中,FDA会对再生塑料的回收工艺进行全面评估,如果认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函(NOL)。
FDA再生塑料认证的申请流程
1、前期测试安排和卷宗准备:这一阶段通常需要大约6个月左右的时间,企业需要准备包括再生工艺描述、再生工艺去污能力证明(挑战试验)、再生塑料的预期使用条件和膳食暴露评估、21CFR常规符合性测试等申请材料。
2、材料递交FDA:准备完成后,企业将申请材料递交给FDA进行评审。FDA没有明确的行政审核期限要求,但一般情况下,评审过程可能需要额外的3至6个月。
3、FDA的评审和反馈:FDA接收到申请材料后,会对整个再生塑料的回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该再生工艺生产的再生塑料是安全的,它将向申请人出具无异议函(NOL),该函件中将包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型、适用的食品接触类别及使用条件等内容。