再生塑料作为食品接触材料的使用正成为包装行业的新趋势。再生塑料,即消费后回收的塑料,通过先进的回收技术和工艺,可以被转化为适用于食品包装的高质量材料。
再生塑料涉及食品接触领域,必须确保其在回收和再生过程中不会对食品安全造成威胁。这就要求再生塑料必须符合严格的法规标准,并经过全面的安全评估。目前,美国和欧盟已经制定了相关的合规要求,以确保再生塑料在食品包装中的安全性和适用性。
FDA再生塑料认证是指由美国食品药品监督管理局(FDA)对再生塑料产品进行评估,并确认其安全性用于食品接触材料的过程。尽管美国法规不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证,但许多企业为了增强市场竞争力,仍会选择进行FDA的再生塑料认证。
食品接触再生塑料的监管由美国食品药品管理局(FDA)负责。
食品接触再生塑料的法规要求与原生食品接触塑料的要求相同,即再生塑料也需要符合《联邦食品、药品和化妆品法案(FederalFood,DrugandCosmeticAct)》和《联邦规章法典》第21章(21CFR)下的要求。
一些有前瞻性的设备制造商已经获得了FDA的无异议函(NOL)。
企业购买其经过FDA再生塑料认证的再生工艺设备,并按照无异议函(NOL)中描述的再生工艺和预期使用条件生产再生塑料。
在这种情况下,企业从设备制造商获得了次授权(sublicense)。由于其再生工艺已经通过FDA评估,因此获得次授权的企业无需再向FDA申请新的无异议函(NOL)。
此外,企业可以向FDA进行预通知咨询(PNC),让官方就其再生工艺情况给出官方评估意见,并且收到FDA出具的预通知咨询(PNC)回复函,作为向下游客户展示再生工艺适用性的证明文件。
但是,如果企业的再生工艺跟原先工艺有很大程度的不同,以至于之前的评估意见不适用于现在的再生工艺流程时,则建议企业开展挑战性实验来证明其再生工艺的去污效率并且进行再生塑料注册。